一項新的臨床試驗發(fā)現(xiàn),一種普通的眼藥水是減緩兒童近視進展的安全和有效的方法。這一發(fā)現(xiàn)可能為治療這種疾病提供了一種更簡單的方法,預(yù)計到2050年,這種疾病將影響世界上大約50%的人口,并可能導(dǎo)致日后的視覺障礙。
近視又名屈光不正,是一種常見的狀況,近處的物體看起來很清楚,但遠處的物體卻很模糊。當眼睛的形狀導(dǎo)致進入眼睛的光線不準確地彎曲時,就會發(fā)生這種情況。光線不是集中在眼睛后面的視網(wǎng)膜上,而是集中在它的前面。
近視通常出現(xiàn)在6至12歲之間,當孩子的眼睛眼球開始變得異常修長時。多焦點隱形眼鏡或夜間視力矯正鏡可能會減緩伸長,從而減緩近視的發(fā)展。不過,在美國或歐洲,還沒有藥品被批準用于治療這種疾病的發(fā)展。早期發(fā)病的近視與日后的并發(fā)癥有關(guān),如近視黃斑變性、視網(wǎng)膜脫離、白內(nèi)障和青光眼。
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現(xiàn)在,來自俄亥俄州立大學(xué)的研究人員發(fā)現(xiàn),一種常用的眼藥水可能有效減緩近視兒童的眼睛伸長。他們進行了一項3期臨床試驗,評估兩種含有阿托品的低劑量眼藥水配方的安全性和有效性,阿托品是一種在眼科檢查前用于散瞳的藥物。
該研究的主要作者Karla Zadnik說:"保持眼球變小的想法不僅僅是為了讓人們的眼鏡更薄--這也將是為了讓他們在70歲時不會遭受視覺障礙。"
該試驗的489名參與者年齡在3至16歲之間,患有近視。他們被分配到三組中的一組:用安慰劑治療,用0.01%阿托品滴眼液治療,以及用0.02%阿托品滴眼液治療。由于目前可用的阿托品制劑含有防腐劑,研究人員使用了一種醫(yī)藥級的無防腐劑配方,該配方正在開發(fā)中,可作為近視治療藥物。
該試驗持續(xù)了三年,包括測量參與者的眼睛成長和他們的眼鏡處方要求。在睡前每只眼睛滴一滴治療后,研究人員發(fā)現(xiàn),與安慰劑相比,阿托品對減緩近視的發(fā)展更為有效。他們沒有想到的是,0.01%的制劑會比0.02%的更有效。他們發(fā)現(xiàn),雖然它仍然比安慰劑好,但0.02%的制劑反而產(chǎn)生了不一致的結(jié)果。
Zadnik說:"0.01%的結(jié)果更清晰、更明顯,它能明顯減緩眼睛的生長,然后帶來更低的眼鏡度數(shù)。"
研究人員發(fā)現(xiàn),兩種低劑量阿托品制劑的耐受性和安全性都很好。很少有副作用的報告,但它們包括光敏感、過敏性結(jié)膜炎、眼睛刺激、瞳孔擴大和視力模糊。
安全和療效測試是試驗的第一階段,稱為CHAMP(兒童阿托品治療近視進展)。第二階段將涉及研究人員評估治療結(jié)束后眼睛的反應(yīng)。研究人員說,根據(jù)第一階段的結(jié)果,阿托品可能是近視進展兒童的一個適當?shù)闹委熯x擇。
研究人員說:"從風(fēng)險/效益的角度來看,觀察到的療效和安全性表明,低劑量阿托品可能為3至17歲近視進展的兒童提供一種治療選擇,這可能導(dǎo)致較少或延遲更換眼鏡,進展到不太嚴重的矯正,并可能減少長期后遺癥,這可能導(dǎo)致以后的視力喪失,"。
該研究發(fā)表在《美國醫(yī)學(xué)會眼科雜志》上。
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