每年夏秋季,北方數(shù)千萬鼻炎患者深陷蒿草花粉“圍城”。22日,浙江我武生物科技股份有限公司(以下簡(jiǎn)稱“我武生物”)發(fā)布公告,黃花蒿花粉變應(yīng)原舌下滴劑(以下簡(jiǎn)稱“黃花蒿滴劑”)上市后長(zhǎng)期療效和安全性研究獲驗(yàn)證,為花粉過敏患者帶來新希望。
北方夏秋“蒿”煩惱
每年的7至9月份蒿草爆發(fā)性繁殖,也迎來北方過敏性鼻炎高發(fā)期。據(jù)調(diào)查統(tǒng)計(jì),山西省對(duì)蒿草花粉致敏的患者超58%,內(nèi)蒙古自治區(qū)蒿草花粉致敏率已達(dá)60%。北京世紀(jì)壇醫(yī)院變態(tài)反應(yīng)中心主任王學(xué)艷表示:“許多人認(rèn)為春季是過敏的高發(fā)季,其實(shí)夏秋季節(jié)也是花粉過敏的另一高發(fā)期,主要的致敏花粉包括蒿草花粉、葎草花粉和豚草花粉等。常引起過敏性鼻炎、結(jié)膜炎和哮喘等,表現(xiàn)為鼻塞、噴嚏、流涕、眼癢、流淚等癥狀,一部分患者還伴有皮膚皮疹或瘙癢?!睂?duì)此,雖采用抗組胺藥、鼻用糖皮質(zhì)激素等常規(guī)方案可暫時(shí)控制癥狀,但停藥后仍易復(fù)發(fā),部分患者療效欠佳,難以徹底擺脫過敏困擾。
舌下滴劑開展“脫敏計(jì)劃”
脫敏療法是世界衛(wèi)生組織(WHO)推薦的當(dāng)前唯一能阻斷過敏性疾病自然進(jìn)程的對(duì)因治療方式,它借助免疫耐受機(jī)制,以實(shí)現(xiàn)“治本”的核心目標(biāo)。在2021年,我武生物研發(fā)的黃花蒿滴劑成功獲批上市,這一成果為蒿草過敏患者帶來了期盼已久的福音。其治療原理就像為免疫細(xì)胞量身定制了一套“脫敏訓(xùn)練計(jì)劃”:患者通過每日舌下含服標(biāo)準(zhǔn)化黃花蒿花粉脫敏藥物,讓人體免疫細(xì)胞逐漸“認(rèn)識(shí)”并“接納”花粉過敏原。經(jīng)過持續(xù)訓(xùn)練,免疫系統(tǒng)從過度防御狀態(tài)轉(zhuǎn)變?yōu)槠胶蛻?yīng)對(duì)模式——將原本激烈的噴嚏、鼻塞等過敏反應(yīng),轉(zhuǎn)化為溫和耐受狀態(tài),幫助患者在蒿草花粉季重獲自由呼吸。
黃花蒿滴劑交出“安全答卷”
7月22日,我武生物已完成了黃花蒿滴劑對(duì)成人過敏性鼻炎患者的長(zhǎng)期療效和安全性評(píng)價(jià)——多中心、開放性臨床試驗(yàn),并發(fā)布了關(guān)于該產(chǎn)品上市后臨床試驗(yàn)總結(jié)報(bào)告的最新公告,引發(fā)業(yè)界高度關(guān)注。公告指出,本次臨床試驗(yàn)的安全性分析結(jié)果顯示安全性良好,發(fā)生的不良反應(yīng)嚴(yán)重程度主要為1級(jí)和2級(jí)。不良反應(yīng)種類與本品成人III期臨床安全性數(shù)據(jù)以及藥品說明書中的不良反應(yīng)數(shù)據(jù)高度一致。該試驗(yàn)經(jīng)2年治療及停藥后首個(gè)花粉季監(jiān)測(cè)證實(shí),此滴劑可有效改善黃花蒿/艾蒿花粉引發(fā)的過敏性鼻炎(或伴結(jié)膜炎)癥狀并減少對(duì)癥藥物使用,明確其長(zhǎng)期治療的持續(xù)療效及停藥后療效維持作用,為臨床長(zhǎng)期應(yīng)用提供充分循證支持。此外,我武生物的黃花蒿滴劑在國(guó)內(nèi)蒿草過敏特異性免疫治療領(lǐng)域尚無同類競(jìng)品,更昭示出廣闊的市場(chǎng)前景。
我武生物守護(hù)“暢享呼吸”
作為國(guó)內(nèi)變應(yīng)原診療領(lǐng)域的龍頭企業(yè),我武生物多年來深耕過敏原制品研發(fā)。此前推出的“粉塵螨滴劑”已成為塵螨脫敏治療標(biāo)桿產(chǎn)品,穩(wěn)居過敏性鼻炎治療市場(chǎng)核心地位。而今黃花蒿滴劑的優(yōu)異臨床表現(xiàn),標(biāo)志著公司完成“南螨北蒿”過敏原雙軌戰(zhàn)略布局——實(shí)現(xiàn)我國(guó)主要地域性過敏原的脫敏治療全覆蓋,為南北過敏患者提供了體系化的“對(duì)因治療”解決方案。
伏天的悶熱總會(huì)過去,但對(duì)過敏人群來說,擺脫花粉困擾的需求全年都在。相信我武生物會(huì)用持續(xù)的研發(fā)創(chuàng)新,讓“舌下脫敏”這一便捷療法在更多場(chǎng)景落地,為我國(guó)過敏性疾病治療領(lǐng)域注入新的活力,推動(dòng)行業(yè)不斷向前發(fā)展。
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